自2010年我國頒布《企業內部控制應用指引（18項）》起，加上之前頒布的《企業內部控制基本規范》，我國的企業內部控制規范體系基本建立，可見國家對企業內部控制制度重視。制藥企業雖屬于特殊行業，但是作為社會主義市場經濟體制下的現代企業，也應當對內部控制予以足夠重視，提高內部控制的質量與水平。
一、內部控制的概念與作用
（一）內部控制的概念與構成要素
1、內部控制是指企業董事會、監事會、經理層在內的全體員工共同實施的，通過一系列方法措施，實現企業內部控制目標的動態過程。雖然我國內部控制理念傳播時間短，并且隨著大環境不同，對內部控制的認識也處于變動發展過程中，但是目前企業間已經達到普遍共識，即企業以合法合規的前提下，達到對財產安全、信息真實完整、企業生產效率提升的目的，從而實現企業利益最大化。
2、內部控制的構成要素。內部控制通常由五個要素構成，分別內部環境、風險評估、控制活動、信息溝通、內部監督。企業只要著手于這五方面進行改進完善，就能夠提升整體的內部控制質量。
（二）制藥企業實施內部控制的作用
制藥企業完善內部控制制度，必須在遵守國家頒布的《企業內部控制應用指引（18項）》和《企業內部控制基本規范》。同時，制藥企業實施內部控制可以及時發現和糾正各種錯弊及違法行為，保證企業的合法權益。通常，對制藥企業來說，實施內部控制的作用主要體現在以下幾個方面。
1、保證制藥企業的財產安全：通過內部控制，可以規范員工的工作制度，建立健全監督體制，尤其是對原材料購買審批環節的控制，可以有效防止采購人員和審批人員的舞弊行為，降低制藥企業損失，減少企業的威脅。
2、能夠保護財產物資的安全完整：制藥企業通過內部控制手段，防止或減少物資被損壞，杜絕浪費、貪污、盜竊、挪用和不合理使用等問題發生。
3、保證會計資料的真實性和可靠性：制藥企業通過設計財務內部控制制度，可以有效保證財務信息的真實性和有效性。
4、提高制藥企業生產經營效率：制藥企業通過內部控制制度可以協調企業各個部門的工作，幫助企業員工樹立同企業共命運的思想意識，從而有效提高企業的生產經營效率。
二、制藥企業內部控制存在的問題
（一）沒有樹立內部控制意識。因為我國改革開放時間短，社會主義市場經濟體制建立時間不長，制藥行業進行現代企業制改革的起步晚，導致企業的管理層和決策層的內部控制意識不高。長期以來，制藥企業的重心全部放在生產和銷售環節上，忽視了企業內部的管理控制，導致企業職能部門設置不合理，監督體系不完善，為企業埋下了隱患。同時，因為企業的決策層和管理層對內部控制的認識不到位，導致企業上下員工都沒有內部控制思想，失去了領導人的帶頭作用。
（二）制藥企業內部組織架構不健全。企業內部的組織架構建設，是內部控制管理的重要基礎性工作。而很多制藥企業的組織架構建設并沒有運用內部控制思想，對組織架構的設計比較盲目，導致企業的管理效果不佳，限制了企業的發展，造成了大量的資源浪費，增加了制藥企業的成本。同時，傳統的制藥企業的組織架構對監督審計部門建設不夠重視，使得企業財務容易出現問題。
（三）風險防范能力不足。隨著我國改革開放的程度越來越高，社會主義市場經濟體制越來越完善，制藥企業對市場資源的競爭越來越激烈，同時市場的風險越來越高。但是，因為一部分制藥企業的內部控制制度不完善，缺乏風險防范機制，只重視事后的分析整理，缺乏事前預測和事中控制的能力，給制藥起來帶來許多不必要的損失。
（四）制藥企業內部控制制度不健全。目前，無論制藥企業是否在內部控制理念的指導下進行企業的管理活動，都屬于內部控制范疇。但是，內部控制制度是一個完善的體系，沒有內部控制理論知識的支撐下的管理活動，都是盲目的，效率低下的。制藥企業的人事制度、財務制度等各項管理制度，往往是各自為政，受企業整體管理的限制較少，做出的決策也沒有從制藥企業的整體利益出發，缺乏全局觀念，忽視了制藥企業的長期戰略目標。同時，有些制藥企業還存在有制度不執行，或執行不到位的情況，缺乏有效的獎懲機制，對員工工作積極性的調動工作不到位，甚至出現越權行為，為企業帶來重大損失，提高了企業的經營成本，阻礙了企業的長期健康穩定發展。
三、制藥企業完善內部控制制度的具體措施
（一）增強企業上下員工的內部控制意識。只有先形成內部控制意識，才能有效的推行內部控制制度。尤其是制藥企業的決策者和管理者，必須緊跟現代企業管理制度的潮流，對傳統的管理制度予以改革，更新觀念，不斷學習，才能有效的實施內部控制，提高制藥企業的效益。制藥企業的決策者和管理者必須充分發揮帶頭人的作用，號召企業上下員工及時更新觀念，同時建立健全獎懲機制，充分調動員工的工作積極性和創造性。制藥企業還要經常舉辦有關內部控制的培訓會，為員工提供學習機會，讓企業形成內部控制文化。內部控制制度的建設，必須從思想觀念上做起。
（二）完善制藥企業的組織架構。我國對企業的組織架構的指導規范集中在《企業內部控制應用指導引第1號——組織架構》里，制藥企業可根據里面的具體規定，結合企業自身的情況進行組織架構的建設。完善的制藥企業組織架構一般將所有權與經營權分離，有機的將企業的組織架構、風險管理、內部控制相結合。制藥企業必須將風險防范設置進組織架構中，增強企業的風險防范能力。同時，還需要制定制藥企業各個崗位的職責說明書，明確崗位的工作流程，職權范圍，防止工作重疊和個別崗位與個人的越權行為。制定崗位職責說明書還能在企業出現事故的時候出現互相推脫責任或無人負責的現象發生。
（三）進行全面的風險評估。風險評估與防范是制藥企業內部控制中重要的工作內容與作用。制藥企業應當增強防范意識，通過建設健全風險防范制度與風險防范工作流程，幫助制藥企業提前發現企業潛在的威脅，并為決策者提高決策措施與建議。同時，制藥企業還應當加強風險的事前預測能力和事中的控制能力，讓風險評估部門與企業各個部門尤其是財務部門進行合作，根據各個部門特別是財務部門提供的信息進行分析，找出風險，或尋找風險解決方案。
（四）制藥企業應當注重人本化管理。人本化管理也是只要企業提升內部控制質量的一大措施。人是實現內部控制工作的主體，也是內部控制實施工作的主要客體之一。因此，制藥企業要想提高內部控制質量就必須從人入手，從人的角度考慮問題，做好人力資源管理工作，大力開發人力資源，從分發揮人的主動性。同時企業必須重視企業文化的建設，將內部控制的思想融入企業文化中，幫助員工建立同企業共命運的思想。
結語
隨著制藥企業越來越多，市場資源已經不能滿足全部制藥企業的發展，所以，制藥企業只有在激烈的競爭中取得優勢才能生存下去。為此，制藥企業必須重視內部控制制度，一個沒有高質量內部控制制度的制藥企業，不會取得長遠發展，只能在競爭中被淘汰。（作者單位：齊魯制藥（內蒙古）有限公司）
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