摘要：當前醫療水平與醫學技術的逐步發展，使得醫用高值耗材在醫學的各個方面普及應用。醫用高值耗材是醫療耗材中的一種較為獨特的種類，而其購置與使用在對醫院的管理中也較為關鍵。醫用高值耗材的管理會對醫院的醫療安全、質量以及效益等多方面造成一定的影響。文章主要通過對醫用高值耗材重要性的闡述，對當今醫用高值耗材的現狀及出現的問題進行分析，制定出了對醫用高值耗材實行規范化管理的措施方法。
關鍵詞：醫用 高值耗材 規范化 管理
醫用高值耗材相對低值耗材而言，屬于醫用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節及其他臟器介入替代等醫用材料[1]。如今，醫療事業不斷進步發展，醫用高值耗材的科學管理能夠幫助醫院及醫療事業更加健康、穩健地發展。醫用高值耗材的招標至結算過程中的透明化與規范化可以有效避免產生賄賂、以權謀私等惡劣情況的出現，更好地維護醫院的聲譽，幫助醫院在發展道路上走得更穩、更遠。
1.醫用高值耗材的重要性
1.1 與患者的生命安全相關
高值耗材直接植入患者體內，屬于高風險特殊商品，其質量的可靠性、功能的有效性直接關系到患者的身體健康和生命安全[2]。
1.2 對醫院的經濟效益造成影響
醫療水平的不斷提高促使人們對于醫療的消費觀念也逐步發生轉變。更多的醫用高值耗材開始被人們使用，人們需求量不斷增加，而且醫用高值耗材的價格與一般醫用耗材相比要高出許多。因此，醫院在對物資進行采購時，其采購重點逐漸放在了醫用高值耗材上。這種情況使得醫用高值耗材的管理與醫院的經濟效益息息相關。
1.3 與醫院的生存發展相關
醫用高值耗材的種類、型號往往較為繁雜，而且其專業性偏強。因此，醫用高值耗材在管理上，具有較高的難度。對醫用高值耗材實行一個規范化管理，確保醫用高值耗材的質量、計價，并對其實行一個實時跟蹤，避免一些不必要的風險，能夠幫助醫院更好地生存、立足，促進醫院的良好發展。
2.醫用高值耗材的管理現狀及存在的問題
2.1 醫用高值耗材的管理現狀
現代科學技術的發展使得醫用高值耗材的種類與性能在逐步地改進完善，醫療事業發展的腳步也逐漸加快。但是，醫用高值耗材如果在管理過程中出現了一些問題、缺陷，則極其容易產生一些不好的情況，如價格偏高致使患者經濟負擔加重、醫用高值耗材的質量不合格等。這些不好的情況會對醫院的信譽方面造成不良的影響，影響醫院整體發展。現如今，醫用高值耗材在醫療事業的方方面面開始普及應用，其需求量開始加大，醫用高能耗材的費用與風險也開始呈現增長的趨勢，而固有的對于醫用高值耗材的管理方法已經無法對其進行更好地管理。固有的傳統的醫用高值耗材供應模式會致使醫院資金被占用，因此，醫院相關管理部門應對原有的觀念進行轉變，依照醫用高值耗材的具體情況進行模式調整，實行一個科學有效的規范化管理。醫院的管理者在對醫用高值耗材進行管理時，管理重點不應該只放在其質量、價格等基本方面。管理者還應該從高值耗材入院審核、采購、申領、使用以及術后質量跟蹤各個環節進行嚴格監管，注重安全性和風險性，避免因差錯而損害醫院和患者的利益[3]。
2.2 醫用高值耗材管理中出現的問題
2.2.1 未進行有效的醫用高值耗材供應
醫用高值耗材的特點是種類與規格較為繁雜，專業性質較強。但現今對醫用高值耗材的管理還未對其進行一個從供應到使用的有效跟蹤。當醫院中有需要的科室提出采購時，相關采購部門無法從中確定各科室對高值耗材的真正需求度。一旦出現急需狀況但供給無法跟上時，極其容易對醫院臨床使用造成不良的影響。
2.2.2 醫用高值耗材招標采購環節未發揮作用
醫用高值耗材的一般管理模式是，高值耗材在投入使用后，其采購發票需要經過一定的審核進行出入庫。而高值耗材的專業與技術含量較高的特點，使得在進行高值耗材的選擇時，專業知識較強的醫師占據了較為重要的地位，其意向也會對采購造成一定的影響。因此，采購人員在對醫用高值耗材進行采購時，其科學合理性會受到專業醫師的影響。這種情況致使在采購環節中，會出現監管較難的情況，也難以控制相關科室的購買行為。
2.2.3 醫用高值耗材使用監督不到位
醫用高值耗材在購買后為進行有效的驗收，其購買環節中的行為也有一些安全及法律隱患，這些隱患需在醫用高值耗材的使用過程中進行解決。手術部門的配合能夠對高值耗材的使用進行監督管理，而物資部門卻做不到這一點。醫用高值耗材有兩層相關的追溯信息分別為使用人以及高值耗材自身的追溯。高值耗材自身的追溯是指其名稱、型號、制造商以及注冊號等；使用人的追溯信息主要是指使用醫師與患者、送貨人等信息。在耗材追溯中，其使用人的信息有待改進，機制也應進一步健全。
2.2.4 醫用高值耗材收入庫環節缺失
醫用高值耗材的入庫驗收環節存在著幾大難題。骨科類、導管介入類科室的耗材確定必須與手術室跟臺相結合。耗材使用科室對驗收環節進行了規避，而手術室則對醫用高能耗材在驗收環節的難度進行了加大。
3.如何對醫用高值耗材進行規范化管理
3.1 醫用高值耗材招標采購環節的管理
醫用高值耗材的招標環節會對醫院的經濟效益與使用患者的安全造成影響，為了更好地對醫用高值耗材實行管理，應采用集中招標方式。在醫用高值耗材的采購中，需要采購的相關科室依照自身需要，按照規定填寫采購申請書，將需要的高值耗材的名稱、規格及數量等信息進行詳細說明。將申請書填寫好后將其遞交給相關的器械科，器械科對科室的申請書進行進一步審查，對申請的高值耗材信息進行嚴格謹慎地審核。當一切審核完成后，達到標準的再由器械科與相關中標人聯系并配送，配送完成后應將高值耗材的名稱、廠家、注冊號、數量、有效期等相關信息進行認真的登記記錄。
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3.2 醫用高值耗材儲存使用環節的管理
醫用高值耗材種類及規格繁雜，通常把它分為兩大類。一種是如人工晶體能在手術前便明確選定的通用高值耗材；一種是如人工關節類需要在手術時進行明確的跟臺高值耗材。兩種不同的醫用高能耗材所采取的儲存與使用方法也不盡相同。
對于只能在進行醫療手術時才明確的跟臺型高值耗材，為了防止出現耗材積壓的情況，不能進行全部或大面積的儲備，對其管理應實行“零庫存”管理。有耗材需求的科室在提出相應的申請后，器械科再與廠商進行聯系，將耗材送至所需科室，器械科工作人員與相關醫師進行耗材驗收并對使用清單進行填寫。使用清單要包含以下信息： 患者姓名、性別、年齡、床位號、住院號、手術類型、使用耗材名稱、規格、數量、供應商名稱、購入和收費價格、醫生姓名、使用日期等[4]。相關醫師與主人進行確認簽字后，在使用清單上將高值耗材的條形碼進行粘貼，并在系統中進行錄入。相關責任護士還需填寫高值耗材使用詳細表，手術科室、財務科與患者病例中各留一份存檔，便于以后的核查。對于通用高值耗材，應應用“二級庫存”方式進行管理。在相關的耗材使用科室中進行部分耗材儲存，固定時期向器械科提出申請，再由器械科與廠商聯系進行耗材配送。在高值耗材使用之后，相關使用科室進行使用清單的填寫，并粘貼二維條形碼，錄入系統。責任護士也應對耗材使用詳細表進行填寫。
3.3 醫用高值耗材的術后質量跟蹤管理
為了達到對醫用高值耗材更加精準地統計管理的目的，設備處應對醫用高值耗材的出入庫狀況。最終結算等信息運用軟件進行重要的備案。在對醫用高值耗材進行管理時，應將每件醫用高值耗材從投入使用后的全過程進行跟蹤及備案，將監管工作落實到底。醫用高值耗材但凡出現任何質量問題，其使用中登記記錄的檔案便能作為依據，幫助維護患者與醫院的合法權益。另外，為使醫院的設備管理部門對耗材使用進行更加精準地統計管理，應對醫院高值耗材的使用量進行相應的圖表制作，使管理人員便于掌握耗材的具體情況，有效幫助管理者制定更好的管理政策，實行科學正確的管理。
3.4 醫用高值耗材的檔案管理
醫用高值耗材實行檔案管理主要是對耗材廠商的信息與資質進行管理。管理中包含了耗材廠商的合格材料，公司名稱、地址及經營范圍等資料信息。在檔案管理中，還應對耗材的注冊證，經營、生產、衛生許可證以及其商檢報告進行管理，所有的相關證件都需蓋有正規公章。管理者還需對所有證件的有效期進行有效地熟悉掌握，但凡出現有效期將至的情況應及時與廠商聯系，通知其盡快對相關證件進行提供。耗材器械科還應對所有醫用高值耗材的信息進行建檔處理，并錄入相關系統，以便管理人員對廠商進行更好地管理。
4.小結
對醫用高值耗材的規范化管理是一項整體的系統工作，在管理中，管理工作人員應具備仔細認真的態度，且具有一定的專業技能。對各種醫用高能耗材的特點、功能等進行熟悉掌握，積極地與使用高值耗材的醫師進行溝通，能夠實現管理者對醫用高值耗材的科學管理。
確保醫用高值耗材的質量及其安全性，能夠有效提高醫院的整體經濟效益，實現醫療事業的良好發展。
參考文獻：
[1]彭北鴻.初探醫用高值耗材的管理[J].中國醫學裝備，2013（10）：74-76
[2]王會芳.淺議醫用高值耗材的管理[J].時代經貿，2009（01）：156-157
[3]尹翔.醫用高值耗材管理模式分析與探討[J].中國醫療設備，2009（08）：94-100
[4]高杰.論醫用高值耗材的規范化管理[J].中國民族民間醫藥，2012（09）：24-27
作者：彭海燕
