一、生物制品行業中成本效益管理與企業內部控制的關聯性
GMP是生物醫藥行業成本控制的指引。生產環節要嚴格按藥品GMP認證規定進行操作，同時也要定期接受復檢。2008年1月執行的修訂后《藥品GMP認證檢查評定標準》更加嚴格，基本等同于生產企業要實現“零缺陷”。其對物流部分從采購到產出有著嚴格的質量檢驗要求：企業應根據工藝要求、物料的特性以及對供應商質量體系的審核情況，確定原料藥生產用物料的質量控制項目、物料應按批取樣檢驗、對產出的產品能夠找到其所有生產原材料的來源、批號等，使每批的產品與生產用的原材料發生一一映射關系，從而達到產成品與原材料具有追溯性。財務人員就要以成本效益為中心，通過編制物料平衡的計算表，來反映原材料到產成品的價值形成過程，即：根據生物制品的生產工藝特點把其生產過程劃分成N個階段，對每個階段投入的原材料按理論投入量進行價值核算，最終形成產品的制造成本，核定為標準成本。
GSP是生物醫藥行業成本效益的標志。生物醫藥行業的流通環節要遵守藥品企業GSP認證的項目要求。在《藥品企業GSP認證檢查評定標準》中明確了藥品的入庫、出庫、報損、儲存、運輸和不良反應報告等內容，確保了合格的藥品轉移至消費者管理內容要求，不合格的藥品如何處理的內容要求，這對企業的產品質量進行了最終的把關，同時合格質量的藥品流向消費者手中的同時也創造出無形的巨大社會效益。從會計內部控制的角度來說，財務人員就要以企業內部控制規范－銷售與收款，設計銷售業務流程，銷售部門主要負責處理訂單、簽訂合同、執行銷售政策和信用政策、催收貨款。發貨部門主要負責審核銷售發貨單據是否齊全并辦理發貨的具體事宜。財會部門主要負責銷售款項的結算和記錄、監督管理貨款回收。最終實現產品的資金循環。
二、建立成本效益管理與企業內部控制管理的條件
企業高管團隊重視“成本管理出效益、成本管理出質量”的先進理念。企業員工要貫徹成本效益與質量優先的平衡關系。大力推進信息化建設，運用信息手段無疑是提升企業管理水平和競爭能力的一劑良方。國家強制生產管理標準和流通
標準的貫徹執行，客觀地促進了制藥行業信息化建設總體水平的提升，更要以此為契機，進行信息化建設的模型設計、開發與建設，植入財務管理中的內部控制體系，使信息系統在治理結構、機構設置及權責分配、業務流程等方面形成相互制約、相互監督，同時兼顧運營效率，最終達到全面性原則、重要性原則、制衡性原則、適應性原則和成本效益原則。
三、風險管理視角下生物醫藥行業的成本效益實施面臨的主要問題及措施
(一)重視公司治理結構
公司治理結構是極為重要的一環。治理結構不完善,不能對管理層進行獨立有效的監督與控制,會在很大程度上影響企業內部控制制度的實施。中國企業傳統的“重管理輕治理”的現象仍然存在。
(二)重視誠信與道德價值觀
無論企業管理層還是其他員工都應該以誠信與道德價值觀作為行動的準繩,并且不折不扣的執行。誠信與道德價值觀是控制環境的基本要素,影響企業重要流程的設計、管理及監督。管理層應向員工傳達誠信與道德標準,并針對違反政策和道德準則的情況采取適當的措施,去除或減少可能導致員工進行不法或不道德行為的機會。通過公司政策、行為準則及管理層的以身作則,明確企業的價值取向。
(三)完善信息化建設與財務成本效益管理
在信息化建設中要充分考慮到生物醫藥行業在生產環節有GMP的要求，流通環節有GSP管理規范，終端環節有國家藥品監管碼質量跟蹤系統。這些都是由國家制定的嚴格監管措施，是醫藥制造企業在信息化建設過程中需要充分體現的必不可少的要素。
(四)關注風險評估,健全企業風險管理
企業內部、外部環境的變化時刻在影響企業所面臨的風險和內部控制的實施效果。企業需要建立相應的機制以發現和處理這些變化帶來的風險,結合自身實際情況,及時進行風險評估。
(五)完善生物醫藥產品的安全防線
對于生物制品行業來說，人是其產品的消費終端。即使企業不斷完善內部控制、遵守GMP和GSP要求，但由于每個人有個體差異性，在使用產品時也會不可避免地發生了少量的不良反應，為減少企業經濟損失和名譽損害，使損失降至最低，就要考慮這部分的風險，進行風險管理，其有效途徑就是加入產品責任險。
