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隨著經濟發展和居民生活水平的提 高，醫藥產業不斷快速發展。廣大醫藥 企業不僅面臨藥品定價壓力、科學技術 突破、全球醫療需求變化等挑戰，還要不 斷增強財務數據真實性。 醫藥行業的財稅合規問題一直是監 管部門關注的重點。近幾年，我國對于 企業經營合規性的調查和懲處力度在不 斷加大，藥企未來應如何應對合規管理 從而優化自身運營模式，成為眾多挑戰 中的重點。
藥企合規性管理迫在眉睫
不久前，財政部發布《2019年醫藥 行業會計信息質量檢查工作》的文件， 并 與醫保局聯合發起對77戶藥企的稽查 工作，核實醫藥企業銷售費用的真實性 與合規性。 據了解，通過對醫藥企業開展“穿透 式”監管，有關部門從費用、成本和收入 這三大方面徹查企業的財稅行為有沒有 真正合規，如銷售費用列支是否有充分 依據、是否真實發生，是否存在以咨詢 費、會議費、住宿費、交通費等各類發票 套取大額現金的現象，是否以更加隱蔽 的形式躲避政策監管等。 安永法政及誠信合規服務合伙人陳 熾說： “從被檢查企業來看，有知名外國 藥企、國內知名企業、百強企業。這些藥 企有一個共性，就是藥品價格普遍偏高，
同時，他們的推廣費用也偏高，有部分企 業的營銷費用高達60%。” 實際上，違規事件屢有發生的藥企， 銷售費用過高及商業賄賂違規問題最為 突出。 “醫藥企業如何對費用支出進行全 面和規范的管理迫在眉睫。”陳熾說。
費用成本是檢查重點
在藥企的合規性管理方面，費用成 本是有關部們檢查的重點。 據思愛普（SAP Concur）行業專家 及資深解決方案顧問趙金輝介紹，費用 成本主要體現在費用的真實性上。具體 包括銷售費用列支是否有充分依據，是 否真實發生；是否存在以咨詢費、會議費 等各類發票套取大額現金的現象；是否 存在從同一家單位多頻次、大量取得發 票的現象，必要時應延伸檢查發票開具 單位；會議費列支是否真實，發票內容與 會議日程、參會人員、會議地點等要素是 否相符；是否存在醫療機構將會議費、辦 公費、設備購置費用等轉嫁醫藥企業的 現象；是否存在通過專家咨詢費、研發 費、宣傳費等方式向醫務人員支付回扣 的現象。 值得一提的是，差旅費用是每家企 業在運營中僅次于工資的第二大可控成 本，有 26% 的企業表示其差旅及費用管 理預算占年度總收入的 5%至10%。 “從 企業費用管理角度，智慧費用管理可以 助推藥企合規管控。”趙金輝說。 在成本的真實性方面，則關注在
采購原材料時，是否存在通過空轉發 票等方式抬高采購成本的情況；將制 造費用分攤至不同藥品時分攤系數是 否合理，是否存在蓄意抬高生產成本 的現象等。 而在收入的真實性方面，則需關注 是否利用高開增值稅發票等方式虛增營 業收入，是否將高開金額在扣除增值稅 后又以勞務費等形式支付給醫院等機 構，或者用于醫院開發、系統維護、學術 推廣等。 此外，還需關注是否存在私設“小金 庫”現象。比如，營銷人員的薪酬支付是 否合規，是否存在按照采購藥品數量向 醫療機構或醫務人員銷售返點現象；庫 存管理、合同簽訂、銷售發貨、款項收取 等流程控制是否有效，是否存在藥品空 轉現象等。
要在合規建設上下功夫
醫藥企業的費用管理內控要加強， 同時，要實時滿足外部法規的合規需求。 要做好合規風險評估。趙金輝介紹 說，和廣義的企業風險評估不同，醫藥公 司應更關注企業的合規風險，并將風險 評估與企業的戰略規劃相結合，充分預 測近期和未來可能存在的風險。例如， 對于醫藥企業來說，主要風險領域包括 與國有醫院、醫療機構和醫療衛生專業 人士的關系；市場推廣活動；免費送樣， 價格折扣和實物折扣；學術會議和贊助 費；與經銷商、代理商、旅行社的關系； 講
課費和專家勞務費；售前、售后臨床實 驗；旅行費用、業務招待費等。基于對以 上風險領域的評估，設計有針對性的風 險彌補方案。 在合規政策和流程上，通常要注意 合規政策和流程范圍包括的業務運營的 各個環節，特別是存在高賄賂風險的領 域，如銷售、采購、費用、研發、注冊等。 企業可根據自身情況，從本企業最為薄 弱的控制環節開始，逐步設計和實施合 規政策。同時，應注重提高全體員工的 合規意識，明確合規的目標從根本上說 是對員工個人利益和職業生涯的保護。 另外，合規審計的意義既包括對合 規政策遵循情況的監督，也包括持續地 發現運營中存在的現實問題，為合規體 系的不斷改進提供現實依據。基于合規 政策體系的具體要求，由企業內部具有 一定獨立性的合規責任部門組織開展定 期的合規審計。 而在高風險領域的特殊審核和披露 方面，對于高風險的費用和支付活動僅 依靠常規的審批程序通常是不夠的。管 理層需要深入了解業務活動的目的和性 質，從而對潛在的合規風險做出前瞻性 的判斷。這就需要活動的參與者提供更 為詳細的信息，以支持管理層的判斷， 這 也是員工自我評估活動風險的必經步 驟。例如，一些大型藥企對重要的市場 活動設計了信息披露表，要求活動的申 請人提供具體的信息，包括活動的性質、 參與的醫療衛生專業人士及政府官員以 及費用性質和費用支付方式等。 何欣哲
