國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天公布了今年第3期全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量公告，嬰兒培養(yǎng)箱等產(chǎn)品的抽樣合格率達(dá)100%。　

這次質(zhì)量抽查主要涉及三類醫(yī)療器械。它們是嬰兒培養(yǎng)箱、植入式心臟起博器、移動(dòng)式醫(yī)用診斷X射線機(jī)和用于病灶部位切除治療的射頻消融儀類產(chǎn)品。

調(diào)查結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的全國(guó)8個(gè)省市、13家企業(yè)生產(chǎn)的射頻消融儀類產(chǎn)品中，4批產(chǎn)品不合格，合格率達(dá)69%，存在的主要問題有外部標(biāo)志不全、工作數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確等。

在嬰兒培養(yǎng)箱、植入式心臟起博器以及移動(dòng)式醫(yī)用診斷X射線機(jī)方面，藥監(jiān)部門分別抽查了北京、上海、陜西等地的10家企業(yè)的產(chǎn)品，產(chǎn)品合格率均達(dá)到100%。