國家藥品監(jiān)管局日前修訂并出臺了新《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（簡稱《藥品GMP認證辦法》），自2003年1月1日起執(zhí)行。現(xiàn)行的《藥品GMP認證辦法》、《藥品GMP認證工作程序》同時廢止。

為實現(xiàn)藥品GMP認證工作的平穩(wěn)過渡，自2003年1月1日起至2003年6月底前，對條件不成熟、尚未開展藥品GMP認證工作的省、自治區(qū)、直轄市所在地的藥品生產(chǎn)企業(yè)，報經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局初審同意后，仍可向國家藥品監(jiān)管局申請藥品GMP認證。國家藥品監(jiān)管局要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局要切實加強領(lǐng)導，依法行政，認真學習掌握《藥品GMP認證辦法》的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品GMP標準，組織做好本行政區(qū)藥品GMP認證工作，保證藥品GMP認證工作質(zhì)量。