3月14日午間，東莞宜安科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宜安科技”）發(fā)布公告稱，公司與aap Implantate AG簽訂了投資合作意向書，雙方將合作投資組建新公司，開展“生物可降解醫(yī)用鎂合金植入物”項(xiàng)目，第一期投資為10萬(wàn)歐元（約82萬(wàn)元人民幣），宜安科技與aap Implantate AG公司各占50%。

宜安科技表示，這項(xiàng)合作將加速推進(jìn)公司生物可降解醫(yī)用鎂合金臨床研究、應(yīng)用與推廣進(jìn)程,提升公司在國(guó)際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的科技創(chuàng)新及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。

此次合作只是宜安科技進(jìn)軍醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)的第一步，雖然第一期僅投入10萬(wàn)歐元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，但與國(guó)外可植入醫(yī)療器械廠商的合作還將繼續(xù)深化，未來雙方的合作也有望采取更加多樣、多層次的方式進(jìn)行，宜安科技也將吸收到國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)、管理、營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)和渠道。

受此消息影響，當(dāng)日午后宜安科技股價(jià)直線飆升，最高報(bào)19.20元，漲幅9.97%。

可降解支架熱

從近日在上海舉行的“2013生物醫(yī)用材料創(chuàng)新與發(fā)展中國(guó)峰會(huì)”上獲悉，可降解支架已成為近年來研發(fā)熱點(diǎn)，其醫(yī)用材料主要有多聚乳酸和鎂合金兩類。

鎂合金以密度小、強(qiáng)度高等特點(diǎn)已應(yīng)用于航空、航天、交通等領(lǐng)域。而鎂金屬作為植入器件的醫(yī)學(xué)應(yīng)用嘗試也由來已久，在一些應(yīng)用嘗試中已初步證明鎂及鎂合金具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解功能和優(yōu)異的綜合力學(xué)性能，因而具有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。

目前，已上市的有雅培的完全可降解支架BVS，該產(chǎn)品由多聚乳酸制成，可在植入體內(nèi)2年內(nèi)逐漸降解為水和二氧化碳；德國(guó)的Biotronic公司開發(fā)的可降解鎂合金心血管支架（AMS）和aap Implantate AG公司開發(fā)的可降解鎂合金骨釘?shù)裙强浦踩氘a(chǎn)品均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

技術(shù)突破難

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司資深副總裁劉道志介紹：“國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)都從事鎂合金心血管支架方面的研究，包括微創(chuàng)醫(yī)療、上海交通大學(xué)在內(nèi)的十余家國(guó)內(nèi)高校及企業(yè)還共同承擔(dān)了科技部組織的國(guó)家科技重大專項(xiàng)的研究。”

而宜安科技的公告稱，醫(yī)用鎂合金植入物產(chǎn)品目前正處于研究開發(fā)階段,有望一年內(nèi)進(jìn)入人體的臨床研究,從人體臨床研究成功到醫(yī)用鎂合金植入物產(chǎn)品的資質(zhì)認(rèn)證,再到醫(yī)用鎂合金植入物產(chǎn)品的試生產(chǎn)、批量生產(chǎn),所需時(shí)間較長(zhǎng)且過程繁瑣復(fù)雜，并存在不確定性。

醫(yī)用植入體力學(xué)咨詢有限公司總裁龔霄雁博士說，實(shí)際上，國(guó)內(nèi)外上在這一領(lǐng)域的研究已持續(xù)了幾十年，一直未達(dá)到理想的效果，要實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展并非易事。