面向制藥、生物技術(shù)、仿制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供藥品研發(fā)服務(wù)的領(lǐng)先供應(yīng)商PharmaNet Development Group近日宣布將舉行兩場(chǎng)為期一天的免費(fèi)座談會(huì)，討論關(guān)于生物仿制藥研發(fā)的臨床、學(xué)術(shù)和監(jiān)管問(wèn)題。此次題為“生物仿制藥的全球發(fā)展：挑戰(zhàn)和機(jī)遇”的座談會(huì)將于 7 月 27 日和 7 月 30 日分別在韓國(guó)首爾和中國(guó)北京舉行。

PharmaNet 在會(huì)上將鑒于本公司的豐富經(jīng)驗(yàn)，與到會(huì)者分享有關(guān)生物仿制藥全球法規(guī)監(jiān)管框架的見(jiàn)解；同時(shí)，也會(huì)探討臨床前和臨床研究、評(píng)估可比性、免疫原性試驗(yàn)以及臨床藥動(dòng)學(xué)/藥效研究等方面的重要考慮因素。此外，會(huì)議還將以美國(guó)藥監(jiān)管理為重點(diǎn)對(duì)幾例仿制藥進(jìn)行案例分析。在會(huì)議安排的兩個(gè)問(wèn)答環(huán)節(jié)，代表們將有機(jī)會(huì)就任何問(wèn)題展開(kāi)討論。

生物制劑帶動(dòng)了處方藥市場(chǎng)的迅速發(fā)展，并越來(lái)越廣泛地應(yīng)用于各種疑難病癥，例如癌癥、自身免疫性疾病和一些罕見(jiàn)疾病的治療當(dāng)中。在 2016 年之前失去保護(hù)效力的生物制劑總值預(yù)期高達(dá) 250 億美元。因此，生物仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。PharmaNet 憑借其對(duì)生物制劑產(chǎn)品和生物仿制藥服務(wù)方面的優(yōu)先地位，可協(xié)助公司有力地把握市場(chǎng)機(jī)遇。PharmaNet 的服務(wù)包括一到四期臨床研發(fā)項(xiàng)目、生物分析以及小分子和大分子產(chǎn)品咨詢(xún)服務(wù)。

PharmaNet Development Group 咨詢(xún)業(yè)務(wù)部的高級(jí)副總裁 Jeffrey Freitag 評(píng)論道：“PharmaNet 的員工在創(chuàng)新藥、仿制藥和生物仿制藥方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。生物仿制藥市場(chǎng)預(yù)期將快速增長(zhǎng)，在此期間，PharmaNet憑借自己在這方面的優(yōu)勢(shì)可以針對(duì)整個(gè)研發(fā)和治療領(lǐng)域提供全方位的服務(wù)，以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。研討會(huì)的舉辦為我們提供一個(gè)分享經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)見(jiàn)解的機(jī)會(huì)，并有助于客戶(hù)提高生物仿制藥研制效率?！?/P>

PharmaNet 進(jìn)行的臨床研究超過(guò) 30% 是在生物技術(shù)領(lǐng)域，其中有上百項(xiàng)研究針對(duì)生物分子，另有幾十項(xiàng)研究與單克隆抗體相關(guān)。PharmaNet的客戶(hù)還可以受惠于免疫和細(xì)胞的分析、 ELISA 或商用試劑盒的驗(yàn)證等生物分析等方面的服務(wù)。另外，我們還開(kāi)展結(jié)構(gòu)分析鑒定、表征及相似性評(píng)估等服務(wù)。

更多有關(guān) PharmaNet Development Group 研討會(huì)和報(bào)名方式的詳細(xì)信息，請(qǐng)發(fā)郵件至 phall@pharmanet.com，與 Patricia Hall 聯(lián)系。要進(jìn)一步了解 PharmaNet Development Group 所提供多樣服務(wù)，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) PharmaNet 的主頁(yè) www.pharmanet.com

關(guān)于 PharmaNet Development Group, Inc.
PharmaNet Development Group, Inc. 是一家全球性藥品研發(fā)服務(wù)公司。它面向制藥、生物技術(shù)、仿制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供全面的服務(wù)。該公司從事早期和晚期咨詢(xún)、一期臨床試驗(yàn)和生物分析及二、三、四期臨床研發(fā)項(xiàng)目。它在全球擁有大約 2300 名員工和 42 個(gè)辦公室及設(shè)施。PharmaNet已成為外包臨床研發(fā)領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)跑者。