被人們俗稱“偉哥”（正式名“萬艾可”）的原料藥———枸櫞酸西地那非，竟被違法添加到一種名為“ED快雄膠囊”的“藥品”之中。近日，湖北省武漢市藥品監(jiān)督管理局揭開了這種號(hào)稱“有奇效”的“壯陽藥”的黑幕。

　　偷換藥名遭處罰

　　日前，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在漢口解放大道一家連鎖大藥房例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)了這種零售價(jià)為138元一盒的“ED快雄膠囊”。出于職業(yè)的敏感，執(zhí)法人員抽取了一盒藥品，要求廠家提供有關(guān)資料。

　　“ED快雄膠囊”標(biāo)稱的生產(chǎn)廠家是“吉林白山市鴨綠江制藥廠”，批準(zhǔn)文號(hào)為“吉衛(wèi)藥準(zhǔn)字第830412號(hào)”。藥品的功能主治內(nèi)容有“補(bǔ)腎強(qiáng)身，益陽生精，用于男子性神經(jīng)衰弱、遺精、陽痿諸癥及婦女功能性出血”；主要成分是“哈士螞油、鹿茸、鹿腎、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、甲基睪丸素等”。核實(shí)產(chǎn)品過程中，問題出現(xiàn)了：該藥品的正式名稱應(yīng)該是“花茸雄維膠囊”，而所謂的“ED快雄膠囊”并沒有得到正式批準(zhǔn)。該公司在漢負(fù)責(zé)人接受市藥監(jiān)局稽查分局調(diào)查筆錄時(shí)，也承認(rèn)這一點(diǎn)。這種使用未經(jīng)審批的藥名屬于違規(guī)行為。市藥監(jiān)局對(duì)該公司實(shí)施了處罰。

　　就在結(jié)案前，一名曾從事過藥檢工作多年的執(zhí)法人員，對(duì)產(chǎn)品的宣傳與成分存在一些疑問，就將該藥品送武漢市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。正是這一責(zé)任心極強(qiáng)的行為，揭開了一起驚人的假藥案。

　　藥檢報(bào)告出“偉哥”

　　11月26日，武漢市藥品檢驗(yàn)所出具的藥檢報(bào)告書揭了這種“神奇”壯陽藥的老底兒。

　　根據(jù)吉林省藥品標(biāo)準(zhǔn)，正品的“花茸雄維膠囊”的藥品粉末應(yīng)該是“淡黃色粉末，味微酸而澀”，而送檢的藥品卻為灰褐色粉末，中間還可見桔黃色及白色顆粒，僅從外觀上就可辨別出明顯的差異。鑒別實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：“該藥品中含有處方中沒有標(biāo)注的枸櫞酸西地那非成分！”

　　枸櫞酸西地那非是俗稱“偉哥”的原料藥，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，“萬艾可”是處方用藥，有關(guān)部門也曾明文規(guī)定，它的原料藥是絕對(duì)不允許添加到其它產(chǎn)品中的。

　　原來，這自稱30分鐘即可部分吸收起效的“男性功能專業(yè)新藥”，所憑借的竟是擅自添加的違禁成分。

　　 屬于假藥忙追查

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明文規(guī)定：“藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不相符的為假藥。”

　　因此，這種藥品雖然取得了“吉衛(wèi)藥準(zhǔn)字第830412號(hào)”的批準(zhǔn)文號(hào)，但因擅自添加了違禁成分，造成了與藥品標(biāo)準(zhǔn)不相符的事實(shí)，根據(jù)法律應(yīng)屬于假藥。

　　這種違法行為與今年8月湖南株洲震驚全國(guó)的“梅花K”假藥事件有著驚人的相似之處，所不同的是“梅花K黃柏膠囊”擅自添加的是四環(huán)素原料，而“ED快雄膠囊”擅自添加了枸櫞酸西地那非。

　　得知這一事實(shí)后，市藥監(jiān)局稽查分局立即組織人員，在市場(chǎng)上清查假藥“ED快雄膠囊”，至發(fā)稿之日，清理工作還在緊鑼密鼓地進(jìn)行著。

　　談到這起罕見的假藥案時(shí)，市藥監(jiān)局一位負(fù)責(zé)人指出，在患者不知情的情況下，服用了這種含有違禁成分的藥品，可能造成不良后果。

　　按照藥品說明書，該藥可“補(bǔ)腎強(qiáng)身、益陽生精，用于男子性神經(jīng)衰弱、遺精、陽痿諸癥及婦女功能性出血”，假如有人長(zhǎng)期服用這種藥品以求“補(bǔ)腎強(qiáng)身、益陽生精”；假如有遺精癥的青少年服用這種藥品治療遺精；假如有婦女患有功能性出血，卻使用這種含有治療男性勃起功能障礙的藥物成分來治療……種種情況都可能釀成惡果。

　　為避免更多的患者受害，武漢市藥監(jiān)局已報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，在全國(guó)范圍深入追查此案。/**/