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廣西8地將設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【?2008-07-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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從廣西食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,關(guān)于在南寧食品藥品檢驗(yàn)所等8個(gè)區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所增掛藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心牌子的方案,日前已經(jīng)獲自治區(qū)編制委員會(huì)的正式批復(fù)。

據(jù)介紹,監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)不健全,“有頭無(wú)腳”仍是制約廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作發(fā)展最主要的原因。廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作涉及全區(qū)220多家二級(jí)(含)以上、1280多家一級(jí)醫(yī)院、162家藥品生產(chǎn)企業(yè)和190多家主要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

目前,廣西僅建有廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院1個(gè)市級(jí)監(jiān)測(cè)站,大量的數(shù)據(jù)收集、核實(shí)、報(bào)送等初級(jí)工作主要依靠區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心6名人員來(lái)完成,根本無(wú)法開(kāi)展數(shù)據(jù)的分析、評(píng)價(jià)、利用和反饋。由于數(shù)據(jù)不能及時(shí)核實(shí)和評(píng)價(jià),許多有價(jià)值的信息因此喪失,起不到為藥品監(jiān)管部門(mén)決策提供技術(shù)參考和信息服務(wù)的作用。同時(shí),隨著醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的啟動(dòng),應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件,現(xiàn)有的人員條件也難以承擔(dān)隨之增加的工作量。因此,亟待建立健全市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)以適應(yīng)工作發(fā)展的需要。

對(duì)此,自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提出,擬在南寧食品藥品檢驗(yàn)所等8個(gè)區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所設(shè)立市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的構(gòu)想,得到自治區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)的重視和大力支持。經(jīng)過(guò)多方努力,組建方案最終獲得自治區(qū)編委的正式批復(fù)同意。8個(gè)區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所分別是南寧、柳州、桂林、梧州、北海、玉林、百色、河池等地的食品藥品檢驗(yàn)所。

據(jù)了解,這8個(gè)區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所除承擔(dān)原有的職責(zé)外,增加管轄區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)、藥物濫用監(jiān)測(cè)技術(shù)工作;具體負(fù)責(zé)區(qū)域監(jiān)測(cè)報(bào)告的收集、核實(shí)、反饋、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作;配合自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展有關(guān)藥品不良反應(yīng)(事件)的調(diào)查以及藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè)知識(shí)的宣傳、教育等工作職責(zé)。

目前,掛牌籌備工作正在順利進(jìn)行當(dāng)中。

本文關(guān)鍵字: 食藥監(jiān)局 
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