文/ 夏麗
“關(guān)于廉價經(jīng)典藥相關(guān)制度的出臺還需要各個部門的協(xié)調(diào),我們局還沒有頒布任何具體的制度或成文的方案。” 3月22日,記者電話采訪上海市食品藥品監(jiān)督管理局時,得到這樣的答復(fù)。
近日,一些媒體報道上海廉價經(jīng)典藥有望重返臨床,上海市食品藥品監(jiān)督管理局正會同相關(guān)單位共同擬定《臨床緊缺藥品生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)調(diào)工作制度》,并且上海市衛(wèi)生部門已經(jīng)提出了第一批臨床緊缺藥品目錄,為廉價經(jīng)典藥返市開啟綠色通道。
“據(jù)我所知,目前我們部門還沒有關(guān)于臨床緊缺藥品目錄出臺的具體操作。” 上海市衛(wèi)生局宣傳處宋處長說。他還肯定地向記者表示,半年內(nèi)上海市衛(wèi)生局不可能出臺臨床緊缺藥品目錄。
廉價經(jīng)典藥返市成熱點
2005年1月,民革上海市委遞交《恢復(fù)生產(chǎn)使用廉價經(jīng)典藥》的提案后,廉價經(jīng)典藥返市成為了去年兩會期間的熱門話題。
其后一些媒體對“魚肝油酸鈉注射液”重返臨床做了追蹤報導(dǎo)。“魚肝油酸鈉注射液”作為廉價經(jīng)典藥的代表,在民革上海市委、上海市食品藥品監(jiān)督管理局等多方部門的努力下,在斷檔兩年后終于在2005年5月底重返臨床。但好景不長,2006年1月初,“魚肝油酸納注射液”又停產(chǎn)了,原來生產(chǎn)的70箱除了在農(nóng)村賣出了50箱,還有20箱躺在倉庫里。第一個重返臨床的廉價經(jīng)典藥就這樣無疾而終。
今年上海政協(xié)委員再次提交議案“搶救”廉價經(jīng)典藥,使得關(guān)于廉價經(jīng)典藥回歸的話題又成為一些媒體關(guān)注的焦點。
被人們冠以廉價經(jīng)典藥名稱的藥物是指那些人們耳熟能詳、價格低廉、藥理作用及用途明確、療效確切的藥物。例如治療靜脈曲張的魚肝油酸鈉注射液、抗心律失常藥普萘洛爾、針劑治療白血病的關(guān)鍵藥物環(huán)磷酰胺、治療癲癇病的苯妥因鈉、抗腫瘤藥物更生霉素、控制鏈球菌感染和預(yù)防風(fēng)濕熱的長效青霉素等藥物。
其實在2005年12月13日由國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國改革報社等14家單位發(fā)起的中國改革與發(fā)展論壇的專題論壇“2005中國醫(yī)療機構(gòu)改革·首屆醫(yī)院品牌與發(fā)展論壇”上,國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥處處長郭劍英就已透露,發(fā)改委正在會同有關(guān)部門醞釀建立醫(yī)療機構(gòu)必備常用廉價藥品目錄,鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)和醫(yī)院對常用廉價藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
然而時至今日,國家發(fā)改委尚未出臺關(guān)于廉價經(jīng)典藥的相關(guān)政策,上海市衛(wèi)生部門也遲遲未出臺關(guān)于廉價經(jīng)典藥返市的任何具體措施。“廉價藥緊缺的呼聲越來越高,但重返市場的道路還很坎坷。”上海市食品藥品監(jiān)管局流通處處長王燕這樣說道。
廉價經(jīng)典藥為何倍受冷遇?
“像您所說的這些藥,魚肝油酸鈉注射液、普萘洛爾片不僅我們醫(yī)院現(xiàn)在基本不用了,北京這些年基本也沒有醫(yī)院再用這些藥了,這些藥品價格太低了,藥廠基本都不生產(chǎn)了,沒利潤啊,當(dāng)然我們也就不怎么用了。”北京市東方醫(yī)院的一位內(nèi)科臨床醫(yī)生這樣解釋。
“物美價廉”的廉價經(jīng)典藥,在現(xiàn)實醫(yī)藥商品的流通過程中卻遭遇了市場日漸萎縮、淘汰出局的現(xiàn)況。它的境遇與大行其道的其他行業(yè)“物美價廉”商品形成鮮明的對比。
由于國家發(fā)改委的多次降價,很多藥品的利潤空間變得很小。例如,國家發(fā)改委在2001年底公布規(guī)格為10mg*100片的鹽酸普萘洛爾片劑執(zhí)行最高零售價是2.10元/盒。對于這樣最高零售價為2塊1毛錢的、100片一瓶的普通片劑,藥品生產(chǎn)企業(yè)有多大的生產(chǎn)動力呢?
在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上,記者通過查閱發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局共發(fā)放102個關(guān)于鹽酸普萘洛爾藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。而在北京的醫(yī)院和大大小小的藥店里幾乎難覓鹽酸普萘洛爾普通片劑的蹤影。即使有響應(yīng)群眾號召,賠本賺吆喝的企業(yè),例如一直被媒體所關(guān)注的再度生產(chǎn)魚肝油酸納注射液的上海信誼制藥廠,也由于沒有醫(yī)院的響應(yīng)而被迫再次擱淺該生產(chǎn)線。
處方藥的銷售終端在醫(yī)院,藥品銷售終端的大頭也在醫(yī)院。在目前藥品收入占醫(yī)院總收入至少三分之一強的現(xiàn)狀下,對于最高零售價僅為2塊1毛錢的、100片一瓶的普通片劑,醫(yī)院的臨床醫(yī)生們有多大的將其應(yīng)用于臨床的動力呢?畢竟醫(yī)院也需要在經(jīng)營上動腦筋,以維持醫(yī)院的運營、增加醫(yī)院的收入。
藥品生產(chǎn)企業(yè)缺乏生產(chǎn)的原動力,醫(yī)院缺少采購此類藥品的積極性,對于廣大患者們,是否對廉價經(jīng)典藥情有獨衷呢?但現(xiàn)實卻是,絕大部分患者的意識中認(rèn)為價格高的藥品有質(zhì)量保證,肯定比同類價格低的藥品療效好,因此在意識上患者本能的對低廉藥品的懷疑,表現(xiàn)在行為上即是在自己可以承受的范圍內(nèi)選擇相對價格高的藥品。“對于療效類似,但價格相差較大的一類藥品,您會如何選擇呢?”對于記者所提出的問題,大部分患者的答案是:主要聽從醫(yī)生的推薦。
在分析廉價經(jīng)典藥返市難的原因時,還有一個較大的困擾,那就是藥品的更新?lián)Q代有其合理的成分,而更新?lián)Q代過快又肯定是不合理的,如何判斷藥品淘汰的速度是否處在合理范圍之內(nèi)是一個難點。
“我們給患者用藥時會適當(dāng)考慮到患者對藥價的承受能力,但藥價不是主要的,更不是唯一考慮的因素。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在發(fā)展,藥品領(lǐng)域也在發(fā)展,有些老藥雖然療效確切,但是經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用,它的副作用、耐藥性也逐漸顯現(xiàn)出來。例如,鹽酸普萘洛爾所致藥物性皮疹,還有阿斯匹林、四環(huán)素、慢心率、尼群地平等都有類似問題,因此更新?lián)Q代的替換藥品出現(xiàn)了,藥學(xué)就是這樣一代一代發(fā)展的。”一位臨床醫(yī)生對于是否愿意選擇廉價經(jīng)典藥這個問題給予這樣的解釋。
廉價經(jīng)典藥難跨體制痼疾
廉價經(jīng)典藥盡管出現(xiàn)在國家及各省市醫(yī)保藥品目錄上,盡管出現(xiàn)在醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購的目錄上,但面對現(xiàn)行的醫(yī)療體制中“以藥養(yǎng)醫(yī)”的無奈,這樣的藥物依然由于在銷售最終環(huán)節(jié)缺乏動力,而無法完成從生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為醫(yī)院的藥品商品,更不用說進(jìn)一步延伸到廣大患者手中實現(xiàn)藥品的使用價值。
關(guān)于廉價經(jīng)典藥回歸臨床的諸多無奈,很多專家都開出了自己的處方:適當(dāng)調(diào)高廉價經(jīng)典藥品的價格;由政府給予企業(yè)和醫(yī)院相適應(yīng)的補貼費。
3月初發(fā)改委醞釀實施藥價新政,藥價調(diào)整有升有降,諸家媒體揣測其中藥價調(diào)高的名單中應(yīng)該不乏廉價經(jīng)典藥,因為只有這樣的藥品才有理由適當(dāng)調(diào)高價格。
然而,正如發(fā)改委17次降價不能解決藥價虛高的問題一樣,我們也不要指望一次升價就解決廉價經(jīng)典藥重返臨床的問題。
事實上廉價經(jīng)典藥難返臨床是“看病貴、藥價高”這種社會現(xiàn)象的延伸,究其原因是醫(yī)療衛(wèi)生體制設(shè)計的不合理和公共財政對基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入不足。在當(dāng)前各方面強烈反映 “看病貴、藥價高”問題的時候,適當(dāng)調(diào)高廉價經(jīng)典藥的價格,雖然可以局部緩解廉價經(jīng)典藥難返臨床的問題,但對于我國缺醫(yī)少藥的廣大農(nóng)村,對于城鎮(zhèn)居民中沒有任何醫(yī)療保障措施、看病就診完全自費的患者來說,這種加價措施無疑是雪上加霜,進(jìn)一步剝奪了他們享有基本醫(yī)療保障的權(quán)利。
而由政府給予企業(yè)和醫(yī)院相適應(yīng)的補貼費,可以理解成政府為廉價經(jīng)典藥買單。但政府要對此補貼多少,對企業(yè)和醫(yī)院各自的補貼比例是多少,采用什么樣具體的補貼方式等問題都是需要國家有關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查研究后才能做出決策的,而且這種做法,在目前的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的大環(huán)境下,政府能不能堅持下去?恐怕還是未知數(shù)。
“我個人覺得僅僅靠市場是無法推動廉價經(jīng)典藥重返臨床的,必需在醫(yī)療體制上進(jìn)行有效的改革才有可能控制醫(yī)院的醫(yī)療費用,從而使廉價經(jīng)典藥有重返臨床的可能。”北京市昌平區(qū)社保局一位負(fù)責(zé)人在談到廉價經(jīng)典藥重返臨床時說。
“實施單病種付費可能會是一個有效的方法。”這位負(fù)責(zé)人說,“舉個例子,自從北京市企業(yè)職工生育保險中,二級醫(yī)院關(guān)于自然分娩的醫(yī)療費定額支付規(guī)定是1800元之后,我接的第一個單子才900多塊錢,而以前一般是2000塊錢左右,差距明顯出來了吧。當(dāng)然目前這個最高限額是根據(jù)以前若干年的數(shù)據(jù)按照一定的折算方式平均得出,我們所采用的數(shù)據(jù)本身就存在著不合理用藥的虛高成分,但不可能一蹴而就要求最高限額減很多,我想這種限額制度經(jīng)過實施幾年后,我們可以再根據(jù)臨床的實際情況修證最高額。”
在目前以藥品銷售為主要創(chuàng)收渠道的醫(yī)院里,很難叫醫(yī)院做到放棄使用高價藥,主動使用廉價經(jīng)典藥。由此帶來的是,產(chǎn)業(yè)鏈上游的制藥企業(yè)沒有生產(chǎn)的動力,產(chǎn)業(yè)鏈下游的患者沒有使用此類藥品的機會。
也許什么時候醫(yī)院不靠藥品收入來養(yǎng)活自己了,老百姓們排除了醫(yī)院在選擇藥物過程中有“一己之私”的嫌疑之后,醫(yī)生們才脫離得了干系。廉價經(jīng)典藥才有可能按照客觀事物發(fā)展地規(guī)律在臨床實踐中或被應(yīng)用,或被淘汰。