一種采用單克隆抗體的體外診斷（IVD）新型試劑盒可以幫助病理醫(yī)生診斷前列腺癌，前列腺癌這種癌癥是由活檢材料很難以診斷的疑難癌癥之一。

Signet Laboratories公司（Dedham， MA， USA； www.signetlabs.com）和AsymmetRx 公司（Amston， CT， USA； www.asymmetrx.com）已經(jīng)達(dá)成了一項(xiàng)關(guān)于前列腺癌-63診斷測(cè)試的特殊協(xié)議，這也已經(jīng)得到了美國(guó)食品藥物管理局（FDA）的許可。這種由兩家公司合作開發(fā)的新型試劑盒，將會(huì)由Signet laboratories公司獨(dú)家銷售。這是利用p63診斷前列腺癌的系列試劑盒中第一個(gè)試劑盒。

p63蛋白是p53家族的一個(gè)成員，表達(dá)在上皮的基底細(xì)胞核中。基底細(xì)胞標(biāo)志物對(duì)于病理診斷非常有用，特別是對(duì)于檢驗(yàn)困難的前列腺活檢標(biāo)本。p63基因是AsymmetRx創(chuàng)始人Frank McKeon發(fā)現(xiàn)的。該基因定位于細(xì)胞核，具有比細(xì)胞漿標(biāo)志物更多的優(yōu)點(diǎn)。前列腺-63診斷測(cè)試采用了一種特別的鼠單克隆抗體，它可識(shí)別前列腺基底細(xì)胞和泌尿道上皮組織。

Signet Laboratories公司是一家醫(yī)學(xué)診斷/研究公司，專注于癌癥、感染性疾病和神經(jīng)變性性疾病單克隆抗體的開發(fā)與診斷分析。

Signet>>www.signetlabs.com

AsymmetRx>>www.asymmetrx.com