近日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布對(duì)美國(guó)強(qiáng)生制藥公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥——芬太尼透皮貼劑進(jìn)行調(diào)查，原因是其從1990年投放美國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，累計(jì)共有120名使用過(guò)該藥的患者相繼死亡。

而同樣的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件也曾出現(xiàn)在我國(guó)廣東省，目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）即將對(duì)此事展開調(diào)查。國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)芬太尼透皮貼劑進(jìn)口的廠家即為西安楊森制藥。國(guó)內(nèi)曾出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過(guò)皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，由于其藥性相當(dāng)于普通嗎啡的100倍，所以能夠緩解劇烈疼痛，但過(guò)量使用可導(dǎo)致呼吸困難、極度渴睡、失去正常思考、說(shuō)話或走路的能力，并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入調(diào)查的主要目的，就是為了調(diào)查這些死亡病例的死因是否與患者用藥不當(dāng)導(dǎo)致無(wú)意間過(guò)量攝入芬太尼有關(guān)。

芬太尼透皮貼劑于1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并作為一種特殊藥品進(jìn)行管理。 而記者昨日從SFDA特殊藥品管理處高處長(zhǎng)獲悉，前幾年，SFDA曾委托廣東省藥監(jiān)局作過(guò)該藥品的調(diào)研。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任鄧劍雄告訴記者，在那次的隨機(jī)抽查病例中，確實(shí)出現(xiàn)過(guò)幾例因?yàn)檫^(guò)量使用而導(dǎo)致呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，但由于患者本身帶有其他疾病，并同時(shí)服用其他多種藥品，因此當(dāng)時(shí)雖然也曾展開過(guò)調(diào)查，但并沒有什么結(jié)果，也沒有直接證據(jù)證明這些死亡病例與使用芬太尼透皮貼劑有關(guān)。

而廣東省至今沒有收到過(guò)直接的不良反應(yīng)病例報(bào)告。上海市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任杜文明也表示，上海也沒有收到過(guò)類似不良反應(yīng)報(bào)告。

西安楊森仍在關(guān)注2004年，西安楊森就因在對(duì)待抗過(guò)敏藥息斯敏事件上的強(qiáng)硬態(tài)度而鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，而此次，西安楊森又該如何面對(duì)這場(chǎng)危機(jī)?昨日，西安楊森有關(guān)人士在接受記者采訪時(shí)并沒有對(duì)此事直接表態(tài)，僅表示正在密切關(guān)注。同時(shí)，該人士還表示，公司收集到的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)是不完整的，只是一部分，完整的數(shù)據(jù)應(yīng)該由國(guó)家權(quán)威部門來(lái)公布。

事實(shí)上，芬太尼透皮貼劑出事已經(jīng)不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮貼劑就已在美國(guó)市場(chǎng)遭遇過(guò)一次召回事件。當(dāng)時(shí)，有5個(gè)批次的貼劑因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題被清出美國(guó)市場(chǎng)。但西安楊森有關(guān)人士表示，那次召回并沒有影響到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售，因?yàn)槟切┡问敲绹?guó)自己生產(chǎn)的，而中國(guó)市場(chǎng)上的產(chǎn)品都是從比利時(shí)進(jìn)口的。

高處長(zhǎng)表示，芬太尼透皮貼劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件只是非常少的個(gè)案，但國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)立即對(duì)該藥品的使用情況進(jìn)行檢索、匯總，并與西安楊森公司聯(lián)系。但他表示，由于具體調(diào)查工作涉及多個(gè)部門，因此很難說(shuō)具體調(diào)查結(jié)果何時(shí)才會(huì)出來(lái)。

但值得關(guān)注的是，高處長(zhǎng)說(shuō)，當(dāng)時(shí)在廣東發(fā)生不良反應(yīng)事件后，并沒有讓西安楊森參與調(diào)查。上海市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任鄭春元告訴記者，從昨天開始，上海藥品稽查大隊(duì)也將開始對(duì)芬太尼透皮貼劑上海市場(chǎng)的情況進(jìn)行調(diào)查，并將收集患者使用后的相關(guān)情況。

該止痛藥在全球上市以來(lái)，全球年銷售額突破10億美元，但進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)5年多來(lái)，受管理體制和患者用藥觀念限制，銷量一直很小。