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我國基因工程藥物研制創(chuàng)世界先進

【?2003-09-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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    西安第四軍醫(yī)大學的研究人員宣布,世界上第一種重組改構人腫瘤壞死因子藥物已經研制成功,并獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產文號,目前已正式應用于臨床。這標志著我國在抗腫瘤基因工程藥物研制領域已步入世界先進行列。

    如何提高腫瘤壞死因子的治療作用、降低其毒副作用,成為腫瘤壞死因子(TNF)能否作為抗腫瘤藥物的關鍵性問題。1992年,第四軍醫(yī)大學教授張英起帶領課題組應用蛋白質工程技術,對天然人腫瘤壞死因子進行分子結構的改造,經過3年努力,終于篩選出一株高活性低毒性人腫瘤壞死因子的突變體。

    據介紹,改造后的這株腫瘤壞死因子與天然腫瘤壞死因子相比,毒性大大降低,對腫瘤細胞的殺傷活性提高了100倍到1000倍,對腫瘤生長抑制率達到了60%以上。1998年,這一研究進入了臨床實驗階段。一、二、三期臨床實驗表明,這種藥物適用于聯(lián)合化療對實體瘤進行治療,無明顯副作用。經過500多名腫瘤患者的臨床應用,這一基因工程藥物對胃癌、腸癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的治療有效率達到27.86%,尤其對非小細胞肺癌的治療有效率達到50%。/**/
本文關鍵字: 基因工程 
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