深圳市金科威實業(yè)有限公司接獲美國FDA批準文件，該公司開發(fā)生產的多參數監(jiān)護儀獲得美國FDA認證，這是國內首家獲得此項認證的監(jiān)護產品。

    FDA是美國食品、藥品（器械）管理的最高權威機構，獲得FDA認證，意味著金科威公司監(jiān)護儀產品的各項指標已達到美國醫(yī)療器械行業(yè)的標準要求，從此獲準進入美國市場。至今為止，我國監(jiān)護儀產品能獲得此項認證的，金科威尚屬首例。

    金科威公司是一家總部設在深圳經濟特區(qū)的國有控股高新技術企業(yè)，專業(yè)生產多參數重癥監(jiān)護儀、電子陰道鏡等系列產品。此前該公司已獲得了德國TUV  P.S機構國際ISO9001、歐盟EN4600質量體系認證，歐盟產品CE認證以及俄羅斯衛(wèi)生部產品注冊審核等，具有產品自營進出口權，其產品已出口到世界40多個國家和地區(qū)。在本次抗擊非典型肺炎疫情過程中，金科威監(jiān)護儀為眾多醫(yī)院的“非典”病房進行了裝備，僅北京市衛(wèi)生局首批就訂購了一百多臺金科威監(jiān)護儀裝備抗“非典”醫(yī)院。/**/