全球首家模塊化生物制藥工廠投運(yùn)典禮

2016年5月10日，中國(guó)，武漢——GE醫(yī)療與喜康生物今日宣布，采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成。作為全球首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的模塊化生物藥物工廠、目前中國(guó)大陸一次性生物反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠，喜康生物制藥工廠正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)將為中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力，是中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)重要里程碑。

GE醫(yī)療工程師團(tuán)隊(duì)在喜康KUBio場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)

2015年，中國(guó)新增癌癥病例約430萬(wàn)，不斷上升的癌癥發(fā)病率成為影響國(guó)人健康的重大問(wèn)題。生物醫(yī)藥作為一種現(xiàn)代療法，正在被廣泛視為有效應(yīng)對(duì)癌癥、糖尿病等重大疾病挑戰(zhàn)的重要手段。根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期，生物仿制藥市場(chǎng)將在中國(guó)顯著增長(zhǎng)，有望從2009年的4400萬(wàn)美元增至2019年的3.5億美元。國(guó)務(wù)院提出的《制造2025》規(guī)劃中，生物醫(yī)藥和相關(guān)醫(yī)療設(shè)備被列為重點(diǎn)關(guān)注的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)之一。

生物制藥的復(fù)雜特性要求必須使用專業(yè)開(kāi)發(fā)的工藝和制造流程，才能確保藥物有效性。此次喜康與GE醫(yī)療攜手，采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio構(gòu)建起的生物制藥工廠，包含62個(gè)模塊，統(tǒng)一在德國(guó)生產(chǎn)后運(yùn)至武漢進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)組裝，總建廠周期僅18個(gè)月，顯著超越了傳統(tǒng)的建廠時(shí)間。喜康生物制藥工廠投產(chǎn)后，將規(guī)模化生產(chǎn)生物仿制藥物及單克隆抗體藥物，并面向其全球客戶提供先進(jìn)的工藝開(kāi)發(fā)及藥物生產(chǎn)服務(wù)。GE醫(yī)療推出的極具創(chuàng)新性的“交鑰匙”生物制藥解決方案KUBio，融合了世界級(jí)前沿技術(shù)和功能完備的即用型生物工藝設(shè)施，符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)cGMP，能夠有效降低生物制藥生產(chǎn)基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產(chǎn)和上市。

喜康KUBi模塊化工廠生產(chǎn)設(shè)備

喜康生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Racho Jordanov表示：“喜康生物制藥致力于給更多人帶來(lái)更可負(fù)擔(dān)的、更有效的生物藥物。之所以選擇在中國(guó)建立喜康生物制藥工廠，是因?yàn)槲覀兛吹絹喼蕖⒂绕涫侵袊?guó)，不僅是需求非常大的地區(qū)，更是極具潛力的市場(chǎng)。此次建成投產(chǎn)的喜康武漢工廠采用GE醫(yī)療創(chuàng)新的KUBio模塊化解決方案以加速生物藥的上市，更好地服務(wù)于患者。同時(shí)，還采用了GE的FlexFactory靈活生物藥物研制平臺(tái)，與喜康臺(tái)灣工廠一樣，該生產(chǎn)線包含一次性生物反應(yīng)技術(shù)和相關(guān)進(jìn)程硬件、生物制藥全流程的自動(dòng)化組件和控制元件。我們希望與GE一起，將喜康打造成為世界一流的生物制藥工廠，加速提升我們?cè)趤喼薜漠a(chǎn)能，滿足潛在市場(chǎng)需求。此外，武漢工廠投產(chǎn)后，喜康將具備目前亞洲最大規(guī)模的一次性細(xì)胞培養(yǎng)能力。 ”

伴隨精準(zhǔn)診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物藥物的治療范圍和能力也不斷提升，從而更加精準(zhǔn)、有效地應(yīng)對(duì)重大疾病的挑戰(zhàn)。目前全球市場(chǎng)上，10種治療性藥物中有7種是生物醫(yī)藥。GE醫(yī)療集團(tuán)總裁兼首席執(zhí)行官 John Flannery表示：“GE醫(yī)療始終關(guān)注客戶和市場(chǎng)的實(shí)際需求，通過(guò)創(chuàng)新的技術(shù)和方案推動(dòng)全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力全球精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)施。與喜康的合作中，我們提供了更為快速、高效、完整的‘交鑰匙’型解決方案，這意味著喜康生物制藥工廠可以更加快速地為市場(chǎng)帶來(lái)真正滿足需求的高品質(zhì)藥品，可以更加高效地為其客戶提供服務(wù)。”

此次落成典禮后，基于KUBi的喜康武漢生物制藥工廠將正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。