全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)及產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)CSA集團(tuán)，最近為飛利浦在中國(guó)生產(chǎn)的CT Scanner (斷層掃瞄儀)進(jìn)行測(cè)試。該產(chǎn)品成功通過(guò)測(cè)試并獲頒發(fā)CSA認(rèn)證標(biāo)志。另外CSA更為該產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)際電工委員會(huì)IEC系列的測(cè)試，結(jié)果該產(chǎn)品同樣順利通過(guò)測(cè)試，獲得國(guó)際電工委員會(huì)“CB 認(rèn)證”。擁有兩項(xiàng)國(guó)際廣泛認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)志，是產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性及風(fēng)險(xiǎn)管理方面已達(dá)不同國(guó)家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最好證明，使產(chǎn)品無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是推出國(guó)際巿場(chǎng)，都無(wú)往而不利。

CT Scanner (斷層掃瞄) 是一種醫(yī)療價(jià)值極高的診斷工具。斷層掃瞄能顯示普通 X 光不能顯示的腦部組織，以及在人體掃瞄時(shí)能分出骨骼、組織、脂肪、氣體、液體等等，能判斷某一器官的大小和形狀是否正常，能代替探測(cè)手術(shù)和其他診斷過(guò)程，從而減免病人的不適和不便。斷層掃瞄對(duì)觀察病人治療期中，以及后期進(jìn)展都很有用處。

近年來(lái)，CT 掃描儀憑著所提供高度及清晰的影像信息，以及資料分析處理，已經(jīng)成為臨床診療過(guò)程中最重要的影像檢查使用器材，臨床使用率也遂年上升，巿面也因此出現(xiàn)種類繁多的CT產(chǎn)品。而醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨著對(duì)CT產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)遂漸成熟，在選購(gòu)時(shí)也有相當(dāng)高的要求，包括對(duì)產(chǎn)品運(yùn)行的穩(wěn)定性、操作流程的復(fù)雜性和圖像質(zhì)量等等因素都有周全的考慮。

這次獲得 CSA 認(rèn)證標(biāo)志的 CT 掃瞄儀，是飛利浦在中國(guó)生產(chǎn)的 CT 掃瞄儀，具有出色的圖像質(zhì)量，在使用方面配有靈活和簡(jiǎn)化的工作流程，使醫(yī)院能為病人提供迅速及高質(zhì)責(zé)的檢查及準(zhǔn)確的解析處理。CSA集團(tuán)醫(yī)療產(chǎn)品小組的認(rèn)證專業(yè)團(tuán)隊(duì)，這次采用了最新的60601標(biāo)準(zhǔn)第三版。這項(xiàng)最新標(biāo)準(zhǔn)，在原有的第二版的標(biāo)準(zhǔn)上加入了風(fēng)險(xiǎn)管理的概念。這概念的應(yīng)用包括設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)以及使用。實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理具有重要意義不僅是產(chǎn)品制造商、組件供應(yīng)商，更涉及整個(gè)供應(yīng)鏈中的各個(gè)方面，確定如何最好地確保產(chǎn)品的整個(gè)生命週期，基本安全和基本性能被保留，以及產(chǎn)品以外的風(fēng)險(xiǎn)例如操作者會(huì)否誤用等。

CSA集團(tuán)作為全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)及產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療儀器測(cè)試認(rèn)證以及標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)方面一直都是領(lǐng)導(dǎo)者，對(duì)中國(guó)醫(yī)療儀器巿場(chǎng)的發(fā)展十分關(guān)注，并致力推動(dòng)中國(guó)本地生產(chǎn)的醫(yī)療儀器在安全、穩(wěn)定以及風(fēng)險(xiǎn)管理方面的全方位發(fā)展。