3月14日午間，東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”）發(fā)布公告稱，公司與aap Implantate AG簽訂了投資合作意向書，雙方將合作投資組建新公司，開展“生物可降解醫(yī)用鎂合金植入物”項目，第一期投資為10萬歐元（約82萬元人民幣），宜安科技與aap Implantate AG公司各占50%。

宜安科技表示，這項合作將加速推進公司生物可降解醫(yī)用鎂合金臨床研究、應用與推廣進程,提升公司在國際生物醫(yī)用材料領域的科技創(chuàng)新及國際競爭能力。

此次合作只是宜安科技進軍醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)的第一步，雖然第一期僅投入10萬歐元的研發(fā)經(jīng)費，但與國外可植入醫(yī)療器械廠商的合作還將繼續(xù)深化，未來雙方的合作也有望采取更加多樣、多層次的方式進行，宜安科技也將吸收到國外先進醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)、管理、營銷經(jīng)驗和渠道。

受此消息影響，當日午后宜安科技股價直線飆升，最高報19.20元，漲幅9.97%。

可降解支架熱

從近日在上海舉行的“2013生物醫(yī)用材料創(chuàng)新與發(fā)展中國峰會”上獲悉，可降解支架已成為近年來研發(fā)熱點，其醫(yī)用材料主要有多聚乳酸和鎂合金兩類。

鎂合金以密度小、強度高等特點已應用于航空、航天、交通等領域。而鎂金屬作為植入器件的醫(yī)學應用嘗試也由來已久，在一些應用嘗試中已初步證明鎂及鎂合金具有良好的生物相容性、獨特的降解功能和優(yōu)異的綜合力學性能，因而具有廣闊的醫(yī)學應用前景。

目前，已上市的有雅培的完全可降解支架BVS，該產(chǎn)品由多聚乳酸制成，可在植入體內(nèi)2年內(nèi)逐漸降解為水和二氧化碳；德國的Biotronic公司開發(fā)的可降解鎂合金心血管支架（AMS）和aap Implantate AG公司開發(fā)的可降解鎂合金骨釘?shù)裙强浦踩氘a(chǎn)品均已進入臨床試驗階段。

技術(shù)突破難

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司資深副總裁劉道志介紹：“國內(nèi)外眾多企業(yè)和研究機構(gòu)都從事鎂合金心血管支架方面的研究，包括微創(chuàng)醫(yī)療、上海交通大學在內(nèi)的十余家國內(nèi)高校及企業(yè)還共同承擔了科技部組織的國家科技重大專項的研究。”

而宜安科技的公告稱，醫(yī)用鎂合金植入物產(chǎn)品目前正處于研究開發(fā)階段,有望一年內(nèi)進入人體的臨床研究,從人體臨床研究成功到醫(yī)用鎂合金植入物產(chǎn)品的資質(zhì)認證,再到醫(yī)用鎂合金植入物產(chǎn)品的試生產(chǎn)、批量生產(chǎn),所需時間較長且過程繁瑣復雜，并存在不確定性。

醫(yī)用植入體力學咨詢有限公司總裁龔霄雁博士說，實際上，國內(nèi)外上在這一領域的研究已持續(xù)了幾十年，一直未達到理想的效果，要實現(xiàn)突破性進展并非易事。