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透視ABCD四級醫(yī)療器械,尋找電子技術最大增值點

【?2010-09-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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  電子技術對醫(yī)學的貢獻是有目共睹的,誰能設想現(xiàn)在的醫(yī)生看病不借助醫(yī)療電子設備是何種狀況?利用電子技術,延長或挽救人類生命讓電子工程師的使命感劇增;同時,能夠借助醫(yī)療行業(yè)為利潤日益薄弱的電子產(chǎn)品注入更多附加價值也是廠商們最為關切的。

  由于對人體安全會產(chǎn)生直接或間接的影響,各國對醫(yī)療器械產(chǎn)品都設定了分類,全球協(xié)調工作組制定出的全球通用標準將醫(yī)療器械分為如下A、B、C、D 4級:

  A級是指當發(fā)生故障時,對人體產(chǎn)生的危害很低的產(chǎn)品,例如X光片、手術刀、鑷子等不銹鋼小型器具、手術用無紡紗布、醫(yī)用脫脂棉、手術臺、手術照明設備、口腔科專用器械、手術顯微鏡、家用急救繃帶等;

  B級是指危害較低的產(chǎn)品,例如血液分析儀、X射線診斷設備、醫(yī)用CT機、超聲診斷儀、磁共振成像設備(MRI)、電子體溫計、電子血壓計、電子聽診器、電磁血流量計、心率儀、心電圖機、腦電圖機、肌電圖機、肺活量計、電子肺活量計、血氧儀、內窺鏡、膠囊內窺鏡、血細胞計數(shù)器、制氧機、紅外線治療儀、低頻醫(yī)療設備、微波治療儀、超聲波治療儀、家用電子按摩器、助聽器等;

  C是風險較高的產(chǎn)品,例如連續(xù)血糖檢測儀、透析器、人工心肺器血泵、人工呼吸器、植入式助聽器、心臟除顫器、體外心臟起搏器、輸液泵、自我檢測用血糖儀等。

  D是指植入式心臟起搏器、植入式除顫器、植入式注射器、植入式輔助人工心臟系統(tǒng)等高風險產(chǎn)品。

  在這四級中,B、C、D級都需要涉及電子技術,而且很明顯,越高風險級別的產(chǎn)品對電子技術的要求更高,相應的,不斷更新突破的電子技術帶動了這幾個領域的應用創(chuàng)新。

精度更高、體積更小的醫(yī)學成像

  結合了光學、電子、生物醫(yī)學技術的生物醫(yī)學光電在B級醫(yī)療級設備中的應用非常廣泛,范圍涵蓋了光學治療、醫(yī)學影像與生物感測,主要應用領域包括臨床醫(yī)學病變的早期診斷監(jiān)測,或是與光導引、激發(fā)相關的疾病治療。據(jù)估計,2010年度相關產(chǎn)品銷售額可望達到598億美元,占全球醫(yī)療器材的22%。

  從具體產(chǎn)品來說,從X光、核磁共振(MRI)、正子斷層造影(PET)、CT、超聲波、放療、光動力療法、生理信號監(jiān)測、體外診斷乃至于生物芯片,都包含在生物醫(yī)學光電范疇中。這些應用的前幾類成像技術是整體醫(yī)療科技市場中占有率最大的一個領域,發(fā)展的也較為成熟且競爭激烈,因為市場需求缺口較大,不僅知名的國際廠商和本土廠商競爭相當激烈,更多的廠商還在不斷試圖進入該領域。

  不斷提升的分辨率和不斷減小的設備體積是醫(yī)療成像領域的兩大趨勢,新的系統(tǒng)級需求意味著模擬半導體制造商必須開發(fā)突破性的基礎IC,活躍的半導體廠商為此不斷推出自己的產(chǎn)品,例如TI針對超聲成像應用的AFE58XX模擬前端系列、ADI針對CT應用的ADAS1128、賽靈思和Altera等針對高分辨率圖像處理及高性能數(shù)據(jù)分析的FPGA,奧地利微電子針對DR和CT應用的高精度放大器和傳感器。

  除了借助光電的成像技術,創(chuàng)新的可吞服式內窺鏡(又名膠囊式內窺鏡)突破了傳統(tǒng)內窺鏡的固有缺點,能有效的將人體內的影像傳回外部。最新的膠囊式內窺鏡技術將傳感器和電路放置在膠囊中段,當患者吞下后膠囊便會在體內360°轉動,加上電路內含用于照明的LED,可有效地將體內影像傳回外部裝置。不過該技術仍處于起步階段,未來的普及還需要成本及性能兩方面的改進。

科幻小說般傳奇的植入技術

  讓MEMS應用火熱起來的是消費電子,但醫(yī)療電子和診斷設備為MEMS的應用提供了更大的舞臺。越來越多的應用創(chuàng)意將MEMS技術與醫(yī)學完美的結合起來,從而造福人類。比如意法半導體為瑞士Sensimed AG公司設計的一款內嵌無線MEMS傳感器的隱形眼鏡,利用一個嵌入式微型應變計連續(xù)在一段時間內(通常為24小時)監(jiān)測眼睛的曲率,此外該隱形眼鏡還內嵌天線、微型專用處理電路和向接收器發(fā)送測量數(shù)據(jù)的射頻發(fā)射器。

  在生化醫(yī)療的應用中MEMS也得到實際的增長,在臨床醫(yī)療中利用傳感器和智能控制技術來進行肺結核和心臟病的治療,實現(xiàn)心臟的剌激與疏通。創(chuàng)新應用包括Proteus Biomedical公司的革命性應用——植入式電極,它能剌激心臟內不同腔體位置使它們進行同步或再同步心跳的治療。其核心技術在于釆用芯片級封裝技術,將毫米級尺寸的MEMS傳感器和處理器封裝系統(tǒng)放在人體的內部使用,而且可以維持好多年,避免了傳統(tǒng)的必須用更多的插入導管來剌激心臟的不同位置的方案。

  植入技術像科幻小說一樣傳奇,屬于風險高的C、D類設備。目前的植入產(chǎn)品類別多為心臟病治療,而未來將著重在大腦方面,比如用電子神經(jīng)刺激設備治療從毒癮到癲癇、帕金森癥和憂郁癥等病癥。事實上,現(xiàn)階段全球約有三分之一的健康問題與神經(jīng)領域相關。大型心律調節(jié)器公司Medtronic已經(jīng)開發(fā)出用于治療帕金森等輕微疾病的設備,并且正在開發(fā)一系列神經(jīng)植入產(chǎn)品。

  依賴電子技術的進步,全球在醫(yī)療電子領域都不斷有創(chuàng)新的例子出現(xiàn),未來醫(yī)學與電子學必將更緊密的結合,進而創(chuàng)造出更強大更有創(chuàng)新的醫(yī)療設備。

本文關鍵字: 醫(yī)療器械 
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