為了進(jìn)一步凈化我市醫(yī)療器械市場(chǎng)，確保市民使用醫(yī)療器械的安全有效，昨天，市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員兵分六路到我市18家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查中，執(zhí)法人員對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位進(jìn)行警告、限期整改處理。

昨天，檢查組檢查了2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家生產(chǎn)企業(yè)、6家經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及5家經(jīng)營(yíng)門(mén)店。檢查顯示，2家醫(yī)療器械使用單位市人民醫(yī)院和北大深圳醫(yī)院均能按照市藥監(jiān)部門(mén)的要求對(duì)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管理，依法使用。而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查中存在著不按質(zhì)量體系管理的要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范記錄，無(wú)法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性等問(wèn)題，被處以警告、限期整改。

據(jù)了解，本次專(zhuān)項(xiàng)整治將持續(xù)到8月10日，其中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如骨科植入產(chǎn)品、介入產(chǎn)品、血透用的耗材等）、口腔科材料及體外診斷試劑等醫(yī)療器械的使用及管理情況將成為本次專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)。