2008年6月1日起，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管：對(duì)全省所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立“信用檔案”，將企業(yè)登記、注冊(cè)、日常監(jiān)管、質(zhì)量反饋等信息存入其中。根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信等四個(gè)等級(jí)。 
    
同時(shí)，監(jiān)管將依次升級(jí)：對(duì)評(píng)定為守信等級(jí)的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次，優(yōu)先扶持；對(duì)評(píng)定為警示等級(jí)的企業(yè)，監(jiān)督整改，跟蹤檢查，列入年度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽樣計(jì)劃；對(duì)評(píng)定為失信等級(jí)的企業(yè)，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度，增加產(chǎn)品質(zhì)量抽樣頻次；對(duì)評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè)名單，對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)檢查。除此之外，對(duì)守信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)向社會(huì)公告；對(duì)警示、失信企業(yè)實(shí)行通報(bào)。 

企業(yè)信用等級(jí)每年評(píng)定一次，對(duì)被評(píng)定為警示、失信、嚴(yán)重失信的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生違法違規(guī)行為的，分別調(diào)升到上一個(gè)等級(jí)。企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法查處后，根據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時(shí)直接調(diào)低至相應(yīng)信用等級(jí)。 

企業(yè)信用信息保存期不少于5年。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)或者關(guān)閉的，保留至繳銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后2年。