計(jì)算機(jī)斷層掃描激光乳腺成像術(shù)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)

【?2006-07-14 發(fā)布?】　美迪醫(yī)訊

在美國許多大學(xué)的醫(yī)療中心已經(jīng)開始了計(jì)算機(jī)斷層掃描激光乳腺成像術(shù)（CTLM）的臨床試驗(yàn)。臨床資料將通過非顯著危險(xiǎn)性（NSR）方法匯總。

“如同以前的報(bào)道，我們將用最新的CTLM系統(tǒng)對(duì)患者進(jìn)行掃描，”該設(shè)備的開發(fā)商 Imaging Diagnostic Systems有限公司(IDSI; Fort Lauderdale, FL, www.imds.com)的高級(jí)副總裁Deborah O’Brien評(píng)價(jià)說，“在資料收集及分析完成后，我們將向FDA（美國食品和藥品管理局）提交一份售前許可申請(qǐng)書，申請(qǐng)將CTLM作為傳統(tǒng)診斷性乳腺攝影術(shù)的輔助成像方法。”

他補(bǔ)充說：“CTLM有望在提高目前乳腺癌監(jiān)測方法的準(zhǔn)確度及改善患者的管理方面起重要作用。目前我們正與一些著名的機(jī)構(gòu)合作，選擇了一個(gè)富有經(jīng)驗(yàn)的臨床研究管理機(jī)構(gòu)，并與一流的法規(guī)顧問合作，竭盡所能保證臨床試驗(yàn)的成功。我們也正在朝著我們的全球商業(yè)化目標(biāo)而努力。我們?cè)?006年4月舉辦了首屆全球CTLM用戶大會(huì)。我們的很多全球用戶都已經(jīng)獲得有用的經(jīng)驗(yàn)，總共掃描的乳房超過7000例。”

CTLM系統(tǒng)是首個(gè)獲的乳腺成像系統(tǒng)，它運(yùn)用了先進(jìn)的激光技術(shù)及已獲的算法，能產(chǎn)生乳腺的三維（3D）影像。它是一種無創(chuàng)、無痛的檢查方法，患者無需暴露在放射線下，也無需壓迫乳腺。

Imaging Diagnostic Systems >> www.imds.com

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