據(jù)報道，近日，“國際醫(yī)療器械風險管理應用專題研討會”在京勝利召開，來自全國各地的代表約90余人參加了此次研討會，共同探討了醫(yī)療器械風險管理應用方面的相關問題。

會議由北京國醫(yī)械華光認證有限公司、北京生物醫(yī)學工程學會和美國弗吉尼亞州大學和工學院共同主辦。

會上，北京國醫(yī)械華光認證有限公司、北京生物醫(yī)學工程學會秘書長陳志剛主任指出，隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術日新月異，醫(yī)療器械風險管理也隨之面臨嚴峻挑戰(zhàn)。由于醫(yī)療器械質(zhì)量事故的不斷出現(xiàn)，醫(yī)療器械召回事件的頻頻發(fā)生，醫(yī)療器械風險管理工作日益受到重視，世界各國政府制定法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)采取多種措施和途徑，宣貫醫(yī)療器械風險管理知識、加強風險管理工作，確保醫(yī)療器械的安全、有效，保護人類生命安全健康。

專家們還介紹了組合產(chǎn)品及生物試劑包產(chǎn)品如何實施風險管理活動及風險管理報告模式和內(nèi)容要求。