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美FDA發(fā)通告 雅培血糖儀存在計(jì)量隱患 【?2005-10-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
10月26日,美國(guó)FDA向美國(guó)及世界各地使用雅培公司血糖儀的患者發(fā)出通知,稱該公司生產(chǎn)的血糖儀在顯示檢測(cè)結(jié)果時(shí)可能會(huì)發(fā)生計(jì)量隱患。 FDA在10月26日的公告中稱,有些情況下,當(dāng)發(fā)生計(jì)量隱患時(shí),血糖值看起來異常之高,其危險(xiǎn)性是存在的。 在美國(guó),血糖值一般用毫克/每百毫升表示,血糖儀顯示的也是這種單位,而在許多其他國(guó)家,包括中國(guó),已經(jīng)有不少人習(xí)慣使用毫摩爾/升這個(gè)單位了,所以,許多廠商的血糖儀都采用了這2種顯示方式。 如果因偶然因素,血糖值的顯示方式發(fā)生了轉(zhuǎn)化,美國(guó)患者看到的就不是mg/dL,而是mm/L,從絕對(duì)數(shù)來講,同樣的血糖值,相差近二十倍。如果患者不注意,就會(huì)將胰島素用量搞錯(cuò),其后果是相當(dāng)嚴(yán)重的。 FDA稱,使用者在設(shè)置血糖儀上的時(shí)間時(shí),會(huì)發(fā)生上述情況,此外,F(xiàn)DA還告誡病人,雅培血糖儀顯示方式的變化還可能在更換電池或不慎掉落時(shí)發(fā)生,盡管廠商目前還沒有承認(rèn)這點(diǎn)。 據(jù)該公司稱,有全球有2百多萬人在使用他們的血糖儀,目前,廠商還沒有打算將可能發(fā)生計(jì)量隱患的血糖儀召回。 國(guó)際市場(chǎng)上銷售的可能出現(xiàn)計(jì)量隱患的產(chǎn)品型號(hào):Xceed, Liberty, Boots, Xtra Classic, Easy, 和 SofTrac。 本文關(guān)鍵字:
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